​这篇文章报告了一项大型前瞻性研究，发现一种多参数血液检测（Stockholm3）在前列腺

宋宝林医生

资讯​来源：Vigneswaran HT, et al "SEPTA: Stockholm3 validation study in a multi-ethnic cohort for prostate cancer detection" GuCS 2024;Abstract 262.

​这篇文章报告了一项大型前瞻性研究，发现一种多参数血液检测（Stockholm3）在前列腺癌筛查中的潜在效能。与当前的PSA测试标准（≥4 ng/mL）相比，Stockholm3测试在避免不必要的活检方面表现更优。Stockholm3结合了15 ng/mL的PSA阈值、其他蛋白质和基因组信息，能够减少56%的男性接受GG（grade group）1或良性疾病的活检。而标准PSA阈值仅能避免19%的不必要活检，降至10%当阈值设为≥3 ng/mL。

Scott Eggener博士在泌尿系肿瘤研讨会上报告称，这个多组分测试在灵敏度、特异性和预测值方面与传统PSA测试相当或更优。他还指出，Stockholm3在减少前列腺癌筛查的不必要伤害方面有潜力，并且在多样化的人群中表现出吸引力。

此外，该测试包含蛋白（总PSA和自由PSA加上三种与癌症相关的蛋白——GDF15、KLK2和PSP94）、使用101个单核苷酸多态性的多基因风险和患者临床数据。它使用多参数数据来预测GG≥2前列腺癌的可能性。风险评分≥11被认为是前列腺癌的指标。

在瑞典进行的初始研究表明，使用这种测试减少了良性活检和临床无意义前列腺癌的诊断。在随后的研究中，使用这种测试减少了MRI程序和前列腺活检的推荐。Eggener指出，在前列腺癌试验中，种族和族裔的代表性通常较差。SEPTA研究的研究者试图通过评估Stockholm3在多样化的北美人群中的表现来解决这一问题，涉及美国和加拿大的17个中心。

SEPTA研究包括912名从17个参与地点招募的男性和1217名已经接受活检并存有血样库的男性。参与者的中位年龄为63岁，中位PSA为6.1 ng/mL。四分之一的患者有异常的直肠指检，20%有前列腺癌家族史，20%曾有阴性活检。中位Stockholm3评分为17，16%的患者接受了MRI靶向活检。

研究结果显示，16%的患者是亚洲人，24%是黑人，14%是西班牙裔，46%是白人。活检结果显示57%的病例为良性疾病，14%为GG 1前列腺癌，29%为GG ≥2。通过种族分析活检结果表明，亚洲人和西班牙裔男性良性疾病更多（分别为69%和60%），黑人男性良性诊断较少（49%）。GG 1的检测在各组中相似（11-17%）。黑人男性有更多的GG ≥2（37%），亚洲人则较少（21%）。

活检结果显示，PSA ≥3 ng/mL检测到97%的GG ≥2，其次是PSA ≥4（92%）和Stockholm3（88%）。与PSA≥4 ng/mL的阈值相比，使用Stockholm3避免了近三倍的不必要活检，与≥3的阈值相比则是近六倍。

与PSA≥3或≥4 ng/mL的阈值相比，Stockholm3测试取得了以下结果：
- 特异性：56% 对比 10% 和 19%
- 阴性预测值（NPV）：92% 对比 91% 和 85%
- 灵敏度：88% 对比 97% 和 92%
- 阳性预测值（PPV）：44% 对比 31% 和 31%

将Stockholm3阈值降至≥11 ng/mL会略微提高NPV、灵敏度和PPV，但代价是增加18%的低风险和良性疾病活检。

资讯​来源：Vigneswaran HT, et al "SEPTA: Stockholm3 validation study in a multi-ethnic cohort for prostate cancer detection" GuCS 2024;Abstract 262.